法治日報全媒體記者 趙晨熙 

在國家衛(wèi)生健康委6月1日召開的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委藥政司司長龔向光介紹，國家衛(wèi)健委會同相關部門于近期印發(fā)了《關于改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），提出了覆蓋兒童用藥研發(fā)、生產、供應、使用、支付、監(jiān)管等全鏈條的16條舉措，將為廣大兒童帶來以下用藥保障和改善。 

龔向光具體從四個方面進行了介紹。加快創(chuàng)新藥研發(fā)方面，完善鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄配套政策，加強兒童用藥審評審批全過程充分溝通交流，對符合規(guī)定的兒童用藥相關專利給予專利期限的補償，解決企業(yè)“不敢研發(fā)、不愿生產”的問題。探索組織建立全國兒童臨床試驗協(xié)作網和跨機構的倫理審查機制，提升兒科臨床試驗機構規(guī)范化管理水平。 

強化兒童用藥生產供應方面，支持小品種藥集中生產基地的定點生產品種納入更多的兒童用藥，強化兒童用藥的質量監(jiān)管，逐步實現(xiàn)“一物一碼”全鏈條追溯，守牢藥品安全底線。 

加大兒科藥學服務供給方面，優(yōu)化兒童用藥配備管理，加強兒童用藥宣教科普。支持符合條件的單位按規(guī)定提出增加和補充完善兒童適應癥、用法用量等重要信息，推動將已有中國成人數(shù)據的藥品科學外推，填補藥品說明書中兒童用藥信息的空白。 

強化部門協(xié)同治理方面，建立跨部門的信息共享、溝通會商和協(xié)同機制，推進兒童用藥的研發(fā)、注冊、生產、使用、報銷等全鏈條政策銜接協(xié)同，構建“研發(fā)有支持、生產有保障、支付有傾斜、使用有規(guī)范、監(jiān)管有力度”的閉環(huán)治理格局。 

龔向光表示，下一步，國家衛(wèi)健委將持續(xù)推進《實施意見》落地見效，提高兒童用藥保障水平。